超声聚焦*仪的概念*早在20世纪 40年代已经被提出，Lynn在 1942年利用超声聚焦设备在体外进行的动物实验证实了超声聚焦可以有选择地进行组织破坏。其原理是将体外低能量超声波聚焦于生物体内相应的部位，在体内形成高能量超声的焦域，利用超声波的热效应可以在局部将组织温度瞬间加热达到 65～ 100℃的高温，同时联合超声波的空化效应、机械效应等综合效应，导致组织瞬间凝固性坏死，而周围组织并无显著损伤。

进入20世纪 80-90年代，关于超声聚焦的临床使用的研究在*范围内掀起了高潮，同期国内的一些厂家将超声聚焦产品投入到了临床使用，但是在使用过程中发现超声聚焦肿瘤*存在很多问题，*无法调整焦点大小和个数来适应不同肿瘤的*；第二是超声定位不*，*范围不清，同时无法*了解超声波的出入路，无法确定**方式；第三无法实时检测*的温度，无法确定*的有效性；第四如何评价*的效果。由于以上问题无法解决，因此超声聚焦肿瘤*仪在*上的*性和有效性无法论证，这导致了美国 FDA（药监局）迟迟没有批准聚焦肿瘤*仪进入临床使用。

1988年 GE公司开发了磁共振的测温序列，同时联合 Insightec开发的相控阵超声聚焦发射技术，成功解决了焦点调整问题，定位*性，*温度实时检测，效果实时评价等难题，使得超声聚焦肿瘤*进入临床称为了可能。根据美国 FDA的严格程序，在进行了大量的动物，人体实验和长达 3年的病人随访后，2004年美国 FDA正式批准了 GE/Insightec联合开发的 MRgFUS（磁共振引导超声聚焦*仪,也成为磁波刀）可以应用于临床*，同时部分美国医疗保险将这一*技术正式列入报销项目，使得这一技术的大规模临床推广成为可能。

目前中国超声聚焦*市场尚处于业务未完全开展的状态，无创*技术与概念还在科普与转换阶段，无创中心模式在同行业尚无先例，未来市场大有可为。